Обязанности:
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ХИМИКА-ТЕХНОЛОГА группы отработки и масштабирования технологии. Задачи: Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов) Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R&D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы) Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера) Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии) Требования: Высшее образование в области химии, фармацевтики Опыт работы от 2 лет на должности технолога, химика-технолога, химика Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, принципов и стандартов работы на фармацевтическом предприятии, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования Знание требований производства GMP Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт Желателен опыт работы в 1С ERP Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2 c 9.00 до 18.00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ленинский пр-кт, Московская, Ул. Дыбенко) Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании Официальное трудоустройство согласно ТК РФ Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфереПохожие вакансии
Технолог (Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания